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Diese ÖVE/ÖNORM gilt für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten oder Systemen oder von Teilen solcher Geräte oder Systeme, die der ÖVE EN 60601-1 entsprechen, vor der Inbetriebnahme, bei Instandhaltung (Inspektion, Wartung, Instandsetzung) oder anläßlich von wiederkehrenden Prüfungen um die Sicherheit solcher Geräte oder Systeme oder Teile davon zu beurteilen. Für Geräte, die nicht nach ÖVE EN 60601-1 gebaut sind, können diese Bestimmungen sinngemäß unter Berücksichtigung der für die Herstellung des Gerätes zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.