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ÖVE/ÖNORM EN 62353:2015-11-01
Ident mit IEC 62353:2014
Ident mit EN 62353:2014

Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

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Kategorie
Norm
Status
Gültig
Herausgeber
OVE
Sprachen
Deutsch, Englisch
Ersatz für
ÖVE/ÖNORM EN 62353:2009-01-01
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Ausgabedatum
2015-11-01
ICS Codes
11.040.01
Seiten / Seiten EN
72 / 72
Kundgemacht gemäß
ETV 2020

Inhalt

Die vorliegende Internationale Norm gilt für Prüfungen von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, im Folgenden ME-GERÄTE und ME-SYSTEME genannt, oder von Teilen derartiger Geräte oder Systeme, die IEC 60601-1:1988 (zweite Ausgabe) und ihre Änderungen und IEC 60601-1:2005 (dritte Ausgabe) und ihre Änderungen einhalten, vor der INBETRIEBNAHME, bei INSTAND-HALTUNG, INSPEKTION, WARTUNG und nach einer INSTANDSETZUNG oder anlässlich von WIEDERHOLUNGS-PRÜFUNGEN, um die Sicherheit solcher ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME oder Teile davon zu beurteilen. Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind, können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen und den Informationen in den Gebrauchsanweisungen angewendet werden.