Inhalt
Diese Richtlinie stellt einen Leitfaden für die Beschaffung, den Betrieb (und die Außerbetriebnahme) von Medizinprodukten in IT-Netzwerken dar. Basis für diesen Leitfaden ist ÖVE/ÖNORM EN 80001-1. Der Schwerpunkt dieses Leitfadens liegt in der Betrachtung organisationsinterner IT-Netzwerke. Betreiber haben den sicheren und wirksamen Betrieb von Medizinprodukten in IT-Netzwerken sicherzustellen. Diese Richtlinie soll den Betreiber bei der Umsetzung der Normen ÖVE/ÖNORM EN 80001 (alle Teile) unterstützen sowie grundlegende Vorgänge und Tätigkeiten, insbesondere die eindeutige Festlegung von Verantwortlichkeiten, für die betriebliche Praxis darstellen.